• КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
  • +7 (347) 272-71-42 Дежурный прокурор
    • +7 (347) 272-71-42Дежурный прокурор
    • +7 (347) 276-35-78Пресс-служба
    • +7 (347) 273-62-21 , +7 (347) 272-82-02 , +7 (347) 272-64-65Канцелярия

Уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок

Федеральным законом от 31.12.2014 №532-ФЗ в Уголовный кодекс Российской Федерации введена статья 238.1 «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок».

Часть 1 статьи 238.1 УК РФ устанавливает уголовную ответственность за производство, сбыт или ввоз на территорию РФ фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию РФ в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию РФ фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере (превышающем 100 тысяч рублей).

При этом, действие настоящей статьи не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию РФ, производства наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ.

Понятие фальсифицированного лекарственного средства или медицинского изделия охватывает: медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и производителе; лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и производителе.

К недоброкачественному относится медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

Под производством следует понимать совершенные в нарушение законодательства РФ умышленные действия, направленные на серийное получение лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок, содержащих фармацевтические субстанции, в результате которых получен хотя бы один предмет из перечисленных, готовый к потреблению.

Под сбытом понимается любые способы отчуждения, как возмездные, так и безвозмездные (продажа, обмен, дарение).

Под ввозом понимается совершение действий, связанных с пересечением таможенной границы, в результате которых товары прибыли на территорию Таможенного союза любым способом, включая пересылку в международных почтовых отправлениях, использование трубопроводного транспорта и линий электропередачи, до их выпуска таможенными органами.

За совершение указанного преступления предусмотрено наказание в виде принудительных работ на срок от 3 до 5 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового либо лишением свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом в размере от 500 тысяч до 2 миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 6 месяцев до 2 лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового.

За преступление, совершенное группой лиц по предварительному сговору, либо повлекшее по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека частью 2 указанной статьи предусмотрено лишение свободы на срок от 5 до 8 лет со штрафом в размере от 1 миллиона до 3 миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 5 лет или без такового.

Ответственность по части 3 за деяния, предусмотренные частями 1 или 2 настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть 2 или более лиц, - лишение свободы на срок от 8 до 12 лет со штраф в размере от 2 миллионов до 5 миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 2 до 5 лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 10 лет или без такового.

версия для печати